Datenreife für EUDAMED
ab Mai 2026:
Marktzugang │Prozesseffizienz │ Wachstum & Wirtschaftlichkeit │ Qualitäts- und Risikomanagement für B2B-Unternehmen und Gesundheitseinrichtungen Blogbeitrag Blogbeitrag für B2B-Unternehmen und Gesundheitseinrichtungen Blogbeitrag Mai 2026 ist kein abstraktes Datum mehr. Für neue Produkte wird EUDAMED in zentralen Modulen verbindlich. Für Legacy Devices folgt die nächste relevante Schwelle am 28. November 2026. Was in vielen Unternehmen noch unterschätzt […]
Remediation
MDR, QMSR und die Realität
Marktzugang │Prozesseffizienz │ Wachstum & Wirtschaftlichkeit │ Qualitäts- und Risikomanagement für B2B-Unternehmen und Gesundheitseinrichtungen Blogbeitrag Blogbeitrag für B2B-Unternehmen und Gesundheitseinrichtungen Blogbeitrag Viele Remediation-Projekte in der Medizintechnik scheitern nicht an Fleiß.Sie scheitern am falschen Denkmodell — und mangelnden Blickwinkel. Denn Remediation wird in vielen Unternehmen noch immer wie ein reines Dokumentationsthema behandelt. Also wird Nachgeschrieben Ergänzt. […]